一是及時安排部署，明確工作職責。印發(fā)《關(guān)于2023年半年GSP符合性模擬檢查工作安排的通知》，成立檢查小組，明確工作職責、工作時間、工作要求以及人員分工等，確保檢查工作落到實處，確保檢查結(jié)果責任到人。

二是開展專項檢查，提高質(zhì)量管理。檢查小組通過實地查看、應知應會提問、查閱資料等方式，從“公司GSP流程的規(guī)范性；特殊藥品、冷藏藥品進銷存運輸全環(huán)節(jié)是否規(guī)范；員工崗位應知應會是否完全掌握；計算機系統(tǒng)票據(jù)是否規(guī)范”等四個方面，進行認真檢查，檢查出缺陷7條，責令相關(guān)部門及時整改并復查整改情況，形成檢查工作的有效閉環(huán)。

三是開展設(shè)備檢查，確保藥品質(zhì)量安全。會同北京志翔領(lǐng)馭冷鏈科技有限公司專業(yè)人員，對公司1間冷庫、1臺冷藏車、7臺保溫箱、1臺冷藏柜、1個恒溫柜、1套溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、32臺監(jiān)測終端進行驗證、校準。通過驗證、校準，冷庫、冷藏運輸設(shè)備、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備均可以正常運行、使用，均符合質(zhì)量管理要求，進一步加強了經(jīng)營藥品在儲存、運輸途中的質(zhì)量安全，確保“GSP流程”規(guī)范合理，有效夯實筑牢公司的質(zhì)量管理基礎(chǔ)。

作者：孟萬萍

一審：劉  鈺

二審：張  忻

三審：趙繼永